Desde os primeiros ensaios clínicos com o objetivo de curar a diabetes tipo 1 começaram há cerca de 30 anos, uma cura tem sido a missão de investigadores em todo o mundo. No entanto, apesar de vários avanços, uma cura ainda parece apenas fora do alcance. Que ponto foi claro frustrantemente para investigadores em todo o mundo este ano, quando muitos ensaios clínicos que ocupavam grande esperança com base em estudos de investigação laboratorial produzido resultados insatisfatórios.

Mark A. Atkinson, pH.d., um eminente estudioso do Colégio de Universidade da Flórida, do departamento de medicamentos da patologia, imunologia e laboratório de medicina e co-diretor do centro de Excelências a UF Diabetes explicou,

“Uma falta de padrões universais para a definição de diabetes e reversão da doença em estudos com animais torna difícil de traduzir sucessos de laboratório para ensaios humanos.”

Em um relatório que aparecem quarta-feira, 17 de agosto, no Jornal de medicina translacional ciência, Atkinson recomenda critérios em que a comunidade científica pode basear discussões destinadas a construção de um acordo e construir uma base para julgamentos humanos mais bem sucedidos.

Atkinson, disse,

“Nós não tenha desistido, temos de seguir em frente com tanta paixão como sempre.

Possui intervalo e nós temos que ir para o vestiário e descobrir o que temos de fazer melhor do que para ganhar o jogo. “

Segundo o Centers for Disease Control and Prevention, mais de 1 milhão de pessoas nos Estados Unidos vive com diabetes tipo 1, e mais de 30 mil novos casos são diagnosticados a cada ano.

Diabetes tipo 1 é causado porque o sistema imune ataca células produtoras de insulina do pâncreas, cujo trabalho é para mover a glicose do sangue para que ele pode ser convertido em energia. Glicose, em seguida, se acumula no sangue, causando danos de órgão. Aqueles com a doença devem tomar injeções de insulina para sobreviver. No entanto, insulina não curar ou prevenir complicações, tais como cegueira, doença renal e doenças cardíacas.

Há uma oportunidade para estudo no início da evolução da doença. Indivíduos que são recém-diagnosticados têm células produtoras de insulina residuais que ainda podem ser funcionais. Os investigadores têm-se centrado na tentativa de salvar essas células e persuadi-los a produzir insulina suficiente. O desenvolvimento de novas terapias com base molecular revelou-se atraente para os investigadores ao longo dos anos.

Uma série de exames laboratoriais preparou o caminho para testes clínicos em seres humanos. No entanto, sem melhores modelos animais e uma maneira padronizada para descrever a doença ou a sua inversão desses modelos tem sido difícil criar uma estratégia eficaz de clínica. Cientistas individuais têm sido livres para decidir em seus próprios estudos com animais que níveis de açúcar no sangue durante o período de tempo indicam diabetes, quanto tempo para administrar terapias está sendo testadas, quantos animais para o tratamento, o que representa uma cura e outras variáveis. Alguns testamos novos tratamentos em conjunto com a terapia padrão de insulina no diabetes tipo 1 novos casos diagnosticados em seres humanos enquanto outros cientistas não usou a insulina. Atualmente existem cerca de 50 formas publicadas para inverter o diabetes e mais de 300 maneiras de impedir que ele nos ratos.

Por outro lado, na prática clínica, é uma definição específica de diabetes que todos os médicos usam para diagnosticar diabetes tipo 1. Além disso, eles têm trabalhado com cuidado ao longo dos últimos 10 anos para desenvolver padrões para o delineamento experimental de qualidade, que inclui técnicas que permitem a comparação ou resultados adquiridos usando diferentes drogas.

Richard A. Insel, M.D., diretor científico da Juvenile Diabetes Research Foundation, que não estava envolvido na análise atual, explicou,

“Se podemos fazê-lo para os seres humanos eu acho que nós podemos fazer isso para animais e ainda não fizemos isso.

As pessoas usam as palavras cura e reversão que muito vagamente nunca devíamos sobre curando ratos se não tivermos uma definição estrita do que representa uma cura.”

Aplicação das normas pode ajudar os esforços de investigação de progresso, pois investigações laboratoriais poderiam ser comparadas com mais eficiência. Que permitiria que apenas as técnicas mais promissoras prosseguir a julgamento humano e ao fazê-lo, reduzir o tumulto emocional e salientar para os doentes, famílias e investigadores, reduzir o número de animais utilizados em exames laboratoriais e cortar custos. Ensaios de inversão de diabetes tipo 1, em média, custam US $20.000 a 40.000 dólares por paciente.

Atkinsons recomendações para padronizar os estudos de inversão de diabetes incluem:

=> que estabelece um número mínimo de animais usos

=> definir grupos de controle

=> limitando a idade dos espécimes usa

=> padronizar o tempo desde o início de açúcar no sangue elevado para o início do tratamento.

Ele também pede a definição de diabetes basear-se em sangue, em vez de medições de urina, estabelecimento de uma concentração de glicose no sangue específicos como o limiar para o aparecimento de diabetes e acordo sobre se a terapia de insulina deve ser usada após o diagnóstico.

Atkinson finalmente propõe que todos os inquéritos tempo tratamento começa relatório em nível de glicose no sangue, adoptarem uma definição universal de reversão de diabetes e determinam um comprimento padrão de tempo que animais devem ser observados para certificar-se de que há reversão verdadeira doença.

Neutro de organismos como o National Institutes of Health e financiamento de organizações como o Juvenile Diabetes Research Foundation podem ajudar a orientar o processo de padronização.

Atkinson, disse, “Im esperançoso que dentro de seis meses a um ano a partir de agora que o campo se move em direção a isso.”

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